Клітинна терапія травм спинного мозку – клінічні випробування

Корейські учені з Inha Neural Repair Center і Inha University College of Medicine завершили фазу I/II клінічних випробувань безпеки і ефективності трансплантації аутологичных клітин кісткового мозку у поєднанні з введенням колониестимулирующего чинника GM-CSF при лікуванні повної перерви спинного мозку.

У відкритих нерандомізованих випробуваннях взяли участь 35 пацієнтів. Клітки вводили за допомогою ін’єкції в спинний мозок поряд з областю пошкодження. Першій групі пацієнтів (n=17) лікування проводилося протягом перших 14 днів після травми, другої (n=6), – від 14 днів до 8 тижнів, і третьою (n=12) – більш ніж через 8 тижнів після отримання травми. У контрольній групі (n=13) пацієнти отримували лікування стандартним методом (хірургічна операція для декомпресії) без трансплантації стволових клітин. Стан всіх пацієнтів до операції і після неї оцінювалося по стандартах American Spinal Injury Association (ASIA), з використанням електрофізіологічного моніторингу і МРТ.

Середній час спостереження після лікування склав 10,4 місяця. Через 4 місяці МРТ показала потовщення спинного мозку і деяке оздоровлення в місці імплантації кліток при повній відсутності яких-небудь несприятливих побічних ефектів – злоякісних змін, геморрагій, інфекцій або нових кіст. Трансплантація клітин кісткового мозку і введення GM-CSF не супроводилися ніякими іншими серйозними побічними ефектами. За шкалою ASIA стан пацієнтів першої групи і другою покращало на 30.4% (перейшли з групи А в групу В або З), тоді як у пацієнтів третьої групи значних поліпшень не спостерігалося.

Для точнішої оцінки терапевтичного ефекту необхідне більш довготривале спостереження і розширені багатоцентрові клінічні випробування. Крім того, вони повинні дати відповідь на питання про можливий ризик невропатичних болів під час лікування і утворення пухлин в місці трансплантації кліток.

Матеріали дослідження представлені в статті Yoon SH, et al. Complete Spinal Cord Injury Treatment using Autologous Bone Marrow Cell Transplantation and Bone Marrow Stimulation with Granulocyte Macrophage-Colony Stimulating Factor (GM-CSF): Phase I/II Clinical Trial. Stem Cells. 2007 Apr 26; [Epub ahead of print]

Мой блог находят по следующим фразам

Февраль 13th, 2008. RSS,

Комметирование закрыто.